细菌内毒素检测仪-鲎试剂-内毒素检测仪-科德角国际鲎试剂

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细菌内毒素定量检测系统

精确、灵敏、高效、具备审计追踪功能
完全符合美国联邦法规21章第11款规定

重组鲎试剂

无需更换方法和设备，可持续重组鲎试剂的未来已经到来！

细菌内毒素检测试剂

鲎试剂、葡聚糖检测试剂、缓冲液...

细菌内毒素检测耗材

无热原水、无热原试管、无热原吸头、无热原酶标板...

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细菌内毒素定量检测系统_PKF96

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Pyros Kinetix® Flex是一款新型细菌内毒素定量检测系统，适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法细菌内毒素检测实验，仪器包括32, 64, 96孔三种型号，符合USP，EP，JP细菌内毒素检测标准。

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关于科德角国际细菌内毒素检测

全球首家通过美国FDA认证，专业领跑细菌内毒素检测50年。

科德角国际是美国ACC公司(Associates Of Cape Cod)中国的合作企业。美国ACC公司建立于1974年的马萨诸塞州，是世界首家通过美国FDA认证的细菌内毒素检测产品(鲎试剂-LAL)的研发和生产企业，并且参与了美国FDA法规及USP标准的建立。现今国内市场上的检测出口药品所用的细菌内毒素检测仪器、试剂、耗材大多来自该企业。科德角国际时刻把握前沿的技术、产品及行业动态，始终为客户提供优质的产品及专业的技术服务。经过多年的努力，科德角已发展成为国际公认的细菌内毒素检测领航者。

公司营业执照

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高新技术企业证书

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第二类医疗器械经营备案凭证

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三类医疗器械经营许可证

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质量管理体系认证证书

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实验室必备！热原&细菌内毒素检测Q&A系列开篇：取样到处理全掌握

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本文旨在基于这些指导文件，并补充了药典未涵盖的监管观点，以明确FDA对产品热原和细菌内毒素检测提交与维护的看法。今日首发第一期，诚邀您一探究竟！

发布时间： : 2024-10-08

Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统加持，Pyrotell®-T浊度法鲎试剂助力细菌内毒素检测再提速

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Pyrotell®-T浊度法鲎试剂作为浊度法检测细菌内毒素的优选产品，通过样品反应混浊度精确量化细菌内毒素含量，与Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统及孵育微孔板读数器兼容，提供经济、灵活且高灵敏度的细菌内毒素BET测定方案。

发布时间： : 2024-09-25

引领行业变革丨PyroSmart NextGen®重组鲎试剂重塑细菌内毒素检测行业未来

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PyroSmart NextGen®重组鲎试剂作为一种先进的重组级联试剂(rCR)，不仅提供了重组因子 C (rFC) 试剂的可持续优势，更在性能上实现了全面超越，消除了重组因子 C (rFC) 试剂的既有局限，赢得了业界的广泛关注与认可。

发布时间： : 2024-09-18

补体激活在感染性疾病中的双刃剑效应：防御与损伤的平衡探索

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发布时间： : 2024-08-23

引领行业变革丨PyroSmart NextGen®重组鲎试剂重塑细菌内毒素检测行业未来

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最新丨响应USP-NF第<86>章，PyroSmart NextGen®重组鲎试剂的验证与应用

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本研究通过一系列分析性能评估，包括线性、准确度、精密度、检测范围、定量限及特异性等，依据USP<1225>和ICH Q2指南，对PyroSmart NextGen®（重组鲎试剂）、Pyrochrome®（显色法鲎试剂）及Pyrotell®-T（浊度法鲎试剂）根据内部验收标准进行了全面比较，证实了其等效性。

发布时间： : 2024-08-16

常见生物制品基质中低脂多糖回收率与低内毒素回收率的比较

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发布时间： : 2024-08-06

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发布时间：2022-01-27 11:34:07

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