金秋送爽，硕果累累，在这收获的季节里，《中国药典》2020年版四部通则宣贯（培训）工作会议迎来了最后一期——第十期南京站。

2020版药典宣贯会议自举行以来收到了各地区药品生产、检验、监管等相关单位的广泛好评。第十期培训会议于2019年9月3~5日在南京举行，有关地区各相关单位代表近700人参加了此次会议。

会议按照“通则先行”的药典编制原则，对《中国药典》2020年版四部通则增修订内容进行了宣讲。会议报告了《中国药典》2020年版编制工作的最新进展，相关部门负责人结合《中国药典》2020年版四部通则的增修订内容对有关贯彻执行工作提出了意见和建议。会议邀请了药典委员会理化分析、制剂、生物检定和微生物等专业委员会的主任、副主任、委员和专家等对有关增修订内容进行了全面和深入的讲解。

会议（培训）主要内容：

（一）传达和解读执行《中国药典》2020年版四部通则的相关政策与技术要求。

（二）讲解《中国药典》2020年版四部通则制修订的总体思路；解读主要增修订内容，对影响较大的增修订内容进行重点提示和告知。

（三）收集整理反馈信息，为今后工作提供借鉴和参考。

会议汇报了《中国药典》2020年版编制工作的最新进展，主要对四部通则增修订内容进行宣贯。主要学习了制剂通则增修订概况；吸入制剂、喷雾剂、气雾剂增修订说明；理化分析通则增修订；拉曼光谱法、高效液相色谱法和不确定度指导原则增修订介绍；分析方法验证、转移和确认指导原则增修订解读；真菌毒素测定法的制修订；海洋类和动物类中药汞、砷元素形态及其价态测定法；脂肪与脂肪油测定法；生物活性测定相关检查法和指导原则修订要点；遗传毒性杂质控制指导原则；硫酸鱼精蛋白效价测定法；肝素生物效价测定法；2020年版微生物学检验的发展和修订；2020年版微生物鉴定相关通则解读；1421《灭菌法》9206《无菌检查用隔离系统验证指导原则》。

科德角国际生物医学科技（北京）有限公司专注细菌内毒素检测，统领美国ACC （Associates of Cape Cod）积极参与《中国药典》2020年版四部通则宣传贯彻（培训）工作会议，不断更新与提升自身专业技术，引领行业标准，为社会提供有关内毒素检测的相关支持与技术服务。

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