内毒素指示剂
内毒素指示剂
2023-01-10
关键词： 内毒素 鲎试剂 内毒素指示剂
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发布时间： 2023-01-10
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内毒素指示剂是专用于验证去热原系统的指示剂，每一支内毒素指示剂都含有至少10,000EU的内毒素(E.coil0113：H10：K)，可以直接放入干热炉中进行检测。
用内毒素指示剂验证去除内毒素的方法，通过了美国FDA认证，并且在美国药典(USP)和欧洲药典(EP)中可以查到对应的验证方法，根据干热后与对照指示剂的内毒素含量对比，得到相差的对数数量级，最后对比药典的执行标准，确定是否达到标准。
内毒素指示剂不同于内毒素标准品，该产品不添加任何添加剂，例如稳定剂或赋形剂等，因此不会对干热后内毒素的回收率造成影响。
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