Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统是一款专为满足高标准细菌内毒素检测需求而设计的先进设备。该系统结合了硬件和软件的优势，为用户提供了多重保障和高效解决方案。

（一）多重检测方法与波长：

该系统支持重组法、动态显色法和动态浊度法等多种细菌内毒素检测方法，具有广泛的适用性。

使用双重检测波长405nm和660nm，确保了检测结果的准确性和可靠性。

（二）审计追踪与数据完整性：

Pyros® eXpress软件严格遵循联邦法规21CFR Part 11标准，确保数据的安全性和可追溯性。

微软SQL数据库的使用进一步保障了数据的完整性和安全性，同时自动生成审计追踪报告，方便用户进行内部和外部的审核。

（三）FDA认证支持：

该系统生成的检测报告可直接用于美国FDA认证申报，为药品、生物制品等产品的上市提供了有力支持。

（四）节约试剂：

在检测过程中，鲎试剂的使用量仅需50µL，相比传统方法大大降低了试剂成本。

（五）高灵敏度：

系统灵敏度可达0.001EU/mL，实际检测中甚至可达到0.0005EU/mL，确保了即使在极低浓度下也能准确检测出细菌内毒素。

（六）温控精准：

温控系统能够精确控制温度在37℃±0.1℃，保证了检测过程的稳定性和准确性。

（七）高效便捷：

Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress软件的结合，为用户提供了一套快速、高效、精准的细菌内毒素定量检测系统。用户可轻松完成样品处理、检测过程和数据分析等操作。

（八）多种型号选择：

提供32、64、96孔三种型号的设备，满足不同用户的检测需求。

综上所述，Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统是一款功能强大、性能优越的设备，能够满足高标准、高效率的细菌内毒素检测需求。无论是药品、生物制品还是医疗器械等领域，该系统都能为用户提供可靠、准确的检测结果。