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科德角国际新品丨欧洲药典细菌内毒素参考标准品BRP，精准赋能药品安全

分类：新闻资讯
作者：小角
来源：科德角国际
发布时间：2024-08-08 10:35
访问量：

【概要描述】科德角国际凭借其深厚的行业积淀与前瞻视野，推出了欧洲药典细菌内毒素参考标准品（biological reference preparations，BRP），为药品制造商、检测机构及科研人员提供了精确、可靠的检测基准，确保生产过程中内毒素水平严格控制在安全范围内，同时推动制药行业研究与技术迈向新的高度。

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科德角国际新品丨欧洲药典细菌内毒素参考标准品BRP，精准赋能药品安全

分类：新闻资讯
作者：小角
来源：科德角国际
发布时间：2024-08-08 10:35
访问量：

作为药品质量控制领域和核心环节，细菌内毒素的精准检测与控制始终在保障药品安全与品质上至关重要。科德角国际凭借其深厚的行业积淀与前瞻视野，推出了欧洲药典细菌内毒素参考标准品（biological reference preparations，BRP），为药品制造商、检测机构及科研人员提供了精确、可靠的检测基准，确保生产过程中内毒素水平严格控制在安全范围内，同时推动制药行业研究与技术迈向新的高度。

欧洲药典细菌内毒素参考标准品BRP

▲欧洲药典细菌内毒素参考标准品（BRP）

欧洲药品质量与保健局（EDQM），作为欧洲委员会旗下致力于推动药品质量标准化的权威机构，自1964年成立以来，一直以其严谨的科学态度和不懈的努力，推动着欧洲药典（Ph. Eur.）的完善与发展。欧洲药典作为药品生产和控制领域的官方参考资料，其影响力已远超欧洲大陆，被全球众多国家采纳为药品质量控制的金标准。

一、 BRP ：精准检测，护航药品安全与质量

欧洲药典细菌内毒素参考标准品BRP

细菌内毒素参考标准品（RSE）是经过严格认证的一级参考标准。在实验室环境中，无论是进行药典专论下的深入研究还是日常检测工作，确保采用符合药典标准的物质作为参照，是保障实验结果准确性、可靠性和科学性的基石。

科德角国际此次推出的细菌内毒素参考标准品（BRP），作为国际内毒素标准品之一，严格遵循EDQM及世界卫生组织（WHO）的严苛标准，其确立依托于复杂的药典方法和严谨的质量控制流程，专为制药行业量身打造。

二、卓越品质，源自严谨生产

欧洲药典细菌内毒素参考标准品（BRP）的生产基地位于法国的斯特拉斯堡，该基地专门用于生产官方参考标准（RS），由参考标准和物流部（DRSL）负责管理，用最先进的设备和技术，遵循最严格的质量控制流程，确保每一瓶BRP都达到最高标准。从原料的筛选到成品的包装，每一步都经过精心设计和严格监控，保证了BRP的纯净度、稳定性和可追溯性。

三、精确标定，助力药品质量

欧洲药典细菌内毒素参考标准品BRP

欧洲药典细菌内毒素参考标准品（BRP）以每西林瓶内毒素的国际单位（IU，等同于EU）精确标定，专为细菌内毒素检查试验中的鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及阳性对照等项目而设计，能够助力药品生产企业与检测机构实现更为精准、高效的细菌内毒素含量控制，从而保障患者用药安全，提升药品整体质量。

四、CSE：经济高效，满足多样化需求

▲细菌内毒素工作标准品(CSE)

除了细菌内毒素参考标准品（BRP）外，科德角国际还携手美国ACC公司（Associates Of Cape Cod），为市场带来了细菌内毒素工作标准品（CSE）。作为经济高效的RSE替代方案，CSE同样采用了与美国药典和欧洲药典参考标准内毒素相同的菌株纯化提取物，广泛应用于各类细菌内毒素检测实验。其高性价比与广泛适用性，为不同需求的客户提供了更多元化的选择。