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科德角国际：专业铸就市场信赖，加速进口药品安全准入

分类：新闻资讯
作者：小角
来源：科德角国际
发布时间：2024-08-27 11:26
访问量：

【概要描述】科德角国际生物医学科技（北京）有限公司凭借其卓越的专业能力和深厚的行业经验，专注境外原料药及药品进口检验与复核服务，正致力于加速进口药品的安全准入进程，为市场带来信赖与希望。

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科德角国际：专业铸就市场信赖，加速进口药品安全准入

分类：新闻资讯
作者：小角
来源：科德角国际
发布时间：2024-08-27 11:26
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随着全球医药市场的不断扩张与融合，进口药品与原料药的需求持续增长，为医药领域带来了新的机遇与挑战。如何确保进口药品的安全性与质量，成为了行业内外关注的焦点。科德角国际生物医学科技（北京）有限公司凭借其卓越的专业能力和深厚的行业经验，专注境外原料药及药品进口检验与复核服务，正致力于加速进口药品的安全准入进程，为市场带来信赖与希望。

一、专业守护，安全为先

科德角国际深知进口药品安全准入的重要性，因此，公司不仅提供境外原料药及药品的进口检验与复核服务，更在细菌内毒素检测这一核心领域展现出非凡的精准度与专业能力。通过采用国际领先的进口美洲鲎试剂和先进的检测技术，确保每一次检测的准确性，为药品质量安全筑起了坚实的防线。

从合同评审到样品接收、存储，再到检测方案的制定、实验室检测、结果评估，直至最终出具正式检验报告，科德角国际的每一步都严格遵循国家药品标准及国际规范。公司承诺在最短时间内完成检测流程，为客户提供高效、便捷的服务体验。同时，科德角国际确保每一份报告都能满足FDA等国际监管机构的高标准要求，助力客户产品顺利引进国内市场。

科德角国际：专业铸就市场信赖，加速进口药品安全准入

二、全方位服务，助力客户顺利引进

除了专业的检测服务，科德角国际还提供全方位的咨询服务。公司可以根据客户提供的方法验证材料或详细的SOP资料进行前期检测确认工作，助力客户顺利通过药品检验检测机构的进口检验，缩短申报周期。从合作开始到项目结束，乃至后续阶段，科德角国际都提供持续的技术支持与咨询服务，确保客户在引进进口药品的过程中无忧。

科德角国际：专业铸就市场信赖，加速进口药品安全准入

三、强大优势，铸就行业领军地位

科德角国际：生物安全防护二级实验室

▲生物安全防护二级实验室

科德角国际之所以能够在进口药品安全准入领域脱颖而出，得益于其强大的专业优势。公司汇聚了丰富经验和专业知识深厚的微生物学领域的精英专家，他们熟悉各类药品、原料的特性及检测方法。此外，科德角国际实验室设有CRO研发实验室、细菌内毒素检测实验室及生物安全防护二级实验室，达到了C级全环境洁净度与A级局部区域洁净度的行业标准。

科德角国际：细菌内毒素检测实验室

▲细菌内毒素检测实验室

科德角国际：CRO研发实验室

▲CRO研发实验室

实验室配备了全球领先的精密仪器，确保检测结果的精准无误，包括：美国ACC(Associates Of Cape Cod)的Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统、Thermo Fisher的Varioskan LUX 3020多功能酶标仪、以及1589-A II级A2生物安全柜、7401型液氮储存箱、3111-GP二氧化碳培养箱、TSX5005GV低温冷藏箱、Sorvall ST4R Plus低温高速离心机、Optika的B-510F显微成像系统，ESCO的ACB-4E1-CN超净工作台、BIO-Rad T100型PCR仪以及Quawell 6000M超微量分光光度等。