金秋十月，丹桂飘香，由中国医药质量管理协会主办的“药品质量管理与控制：注射剂检测技术法规方法与实践培训班”于昨日（10月24日）在江苏南京拉开帷幕，本次培训为期两天。

在这场汇聚行业精英的盛会中，科德角国际生物医学科技（北京）有限公司以其卓越的创新实力和深厚的技术积淀，成为一道亮丽的风景线。

一、精彩演讲，充分交流

作为受邀嘉宾，科德角国际生物医学科技（北京）有限公司副总经理秦焕甲在培训班上发表了题为《深度解析内毒素检测中的OOS/OOT/AD评价与调查》的精彩演讲。演讲围绕药品检验中常见的OOS（超出规格）、OOT（超出趋势）及AD（异常数据）问题，深入探讨了细菌内毒素检测在确保药品质量和患者安全中的关键作用，为参会者提供了宝贵的思路和见解，获得了广泛好评。

二、展会现场，科德角国际展品吸睛

展会现场，科德角国际向业界展示了多款创新产品及技术方案，凭借深厚的发展底蕴和持续的创新动力，吸引了众多采购商的目光。

（一）细菌内毒素检测：技术领先，直击痛点

Pyros Kinetix® Flex系列细菌内毒素定量检测系统严格遵循国际细菌内毒素检测标准，更融合了双重检测波长、审计追踪功能及FDA认证等多重优势，在现场脱颖而出，精准解决了行业内的关键问题，彰显了科德角国际在细菌内毒素检测领域的领航地位。

Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统特点：

三种型号：32孔 / 64孔 / 96孔

双重检测波长：405nm和660nm，适用于重组法/动态显色法/动态浊度法细菌内毒素检测

权威法规：符合USP、ChP、EP、JP国际权威细菌内毒素检测标准

审计追踪：严格遵循联邦法规21CFR Part 11标准，微软SQL数据库，具备数据完整性，自动生成审计追踪报告

FDA认证：生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报

节约试剂：鲎试剂使用量仅需50µL

高灵敏度：灵敏度可达0.001EU/mL，实际可达0.0005EU/mL

温控精准：37℃±0.1℃

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此外，其高效鲎试剂产品系列的全面应用，为药物安全保障及生物制品质量控制提供了坚实的技术支撑。

（二）ATCC®菌株与生物指示剂：安全可靠，应用广泛

科德角国际还展示了经过美国ATCC®总厂质控放行的ATCC®菌株和美国FDA认证的Propper生物指示剂。这些产品以其安全有效、质量一致、可追溯的特点，广泛应用于制药、医疗器械等领域，为行业提供了可靠的解决方案。

（三）一站式服务方案：创新技术，解决痛点

基于杆状病毒-昆虫细胞蛋白表达平台的服务方案是科德角国际多年技术沉淀的结晶。通过前沿的表达载体设计与高滴度病毒包装技术，科德角国际为客户提供了高效、灵活的解决方案，赢得了市场的广泛认可。

三、深入交流，携手共进

此次展会，科德角国际不仅展示了其在生物制药领域的最新成果，还与众多企业进行了深入的交流与合作。

展会还在继续，但科德角国际的热情不减。我们诚挚邀请您莅临科德角国际的展位，与我们共叙友谊，共话未来！

展会名称：

药品质量管理与控制：注射剂检测技术法规方法与实践培训班

展会时间：

2024年10月24日-25日

展会地点：

江苏省南京市鼓楼区北子西路67号