生物制剂，包括菌苗、疫苗、各种血液制品以及其他如干扰素、转移因子、胸腺素等，在现代医学中扮演着至关重要的角色。然而，这些生物制剂在制备过程中可能会受到内毒素的污染，特别是革兰氏阴性菌菌苗，其内毒素污染问题尤为突出。为了有效检测和控制这些生物制剂中的内毒素含量，鲎试验法（Limulus Test，简称LT法）应运而生。

在菌苗制备过程中，内毒素的污染是一个不容忽视的问题。LT法以其敏感、特异并可定量的特点，成为检定菌苗毒性的适宜方法。通过LT法的应用，可以对生产技术进行改进，使菌苗提纯到满意的水平，并大大降低反应率。例如，Kreeftenberg曾对不同方法制备的伤寒菌苗的内毒素含量和接种反应大小进行了比较，结果发现丙酮菌苗引起的反应一般比苯酚菌苗小，其内毒素含量也较少。这一发现进一步证明了LT法在菌苗内毒素检测中的有效性。

除了菌苗外，LT法也成功地应用于流感疫苗的质量控制。通过LT法估计流感疫苗中的内毒素含量，可以发现不同批次疫苗之间内毒素含量的巨大差异。因此，为了确保疫苗的安全性，FDA等监管机构要求新生产的流感疫苗内毒素含量必须控制在一定范围内。例如，A/swine株流感疫苗的内毒素含量不得超过6ng/ml，这一规定大大提高了疫苗的质量。

在血液制品方面，由于血浆或血清制品中含有内毒素抑制蛋白，因此在应用LT法进行检测前需要对标本进行预处理。通过LT法的应用，可以有效地杜绝血液制品中可能的内毒性污染，从而保证其安全性。这对于保障患者生命安全和健康具有重要意义。

此外，其他生物制剂如干扰素（IFN）等也可能受到内毒素的污染。IFN作为一种重要的免疫调节剂，在许多方面具有内毒素相似的作用。因此，在IFN的制备过程中需要严格控制内毒素的含量。通过LT法的应用，可以检测IFN中的内毒素含量，并采取相应的措施进行控制，从而降低IFN的副反应。