随着制药业技术的不断进步，商业质控菌株的应用已成为微生物实验领域的必然趋势。微生物实验逐渐从依赖人工操作和感性判断的模式，转向定量、可统计的理性判断模式。科德角国际专业提供ATCC菌株，专注于为科研、制药和医疗器械领域，致力于提供高质量、标准化的菌株资源。让我们一起深入了解质控菌株的奥秘。

一、质控菌株的获取与来源

微生物实验室获取菌株主要有两种途径。其一，购买0代标准菌株，将其制成1代标准贮备菌株，再进一步制成工作菌株以供使用；其二，直接购买2 - 3代商业衍生物作为工作菌株，这些衍生物已具备直接作为工作菌株的资质。质控菌株作为微生物实验室菌株实验的基本耗材，在市场上的商品来源丰富多样，其中主要包括ATCC、NCTC、NCPF、CMCC等国家菌种保藏中心的菌株。

科德角国际提供的ATCC菌株被划分为定性菌株与定量菌株两大类，具体包括MicroSwab系列（MicroSwab与MicroSwabPlus）和MicroPelletRT系列（MicroPelletRT、MicroPelletRTPlus、MicroPelletRT10）。这些不同类型的菌株为微生物实验提供了多样化的选择。

二、质控菌株的特性与应用

质控菌株，从本质上而言，是标准菌株的商业衍生产品。因此，它必须具备可靠的溯源证明，确保能够追溯至其原始的标准菌株来源。在微生物实验室中，质控菌株仅被允许用作工作菌株，且在投入使用前，实验室需对其特性和纯度进行严格确认。此外，质控定量菌株还具备使用便捷的特点，只需用无菌水复溶带菌小球，并经过简单震荡即可使用，但需在规定的存放条件及时间范围内操作。

质控菌株根据其特性和应用需求，可分为两大类：

1、低浓度接种量需求类：

这类质控菌株的含菌量相对较低，通常低于100cfu，适用于制药行业的多个实验环节，如微生物培养基促生长实验、阳性对照实验、培养基灵敏度检查以及无菌或微生物限度检查实验方法学验证等。它们为这些实验提供了必要的接种量，确保了实验的准确性和可靠性。此类质控菌株包括定性菌株、定量菌株中的MicroPelletRT和MicroPelletRT10。

2、满足高浓度接种量需求类

这类质控菌株的含菌量通常在10⁵ - 10⁶cfu之间。

主要用于评估防腐剂、抑菌剂及消毒剂等抗微生物活性物质的效能测试或挑战实验中。由于这类实验对微生物有下降几个对数的统计需求，因此需要使用相对浓度较高的菌液。此类质控菌株包括定量菌株中的MicroPelletRTPlus。

总之，正确理解质控菌株的获取途径、来源、本质属性、应用范围等方面的知识，有助于微生物实验室更加科学、规范地开展各项实验工作，无论是在科研探索阶段，还是在制药、医疗器械等相关产业的生产检测环节，都有着不可忽视的重要意义。