在药品与生物制品的质量控制中，细菌内毒素检测是确保产品安全性的核心环节。Pyrochrome®显色法鲎试剂凭借其创新技术与多重优势，成为全球实验室的首选工具。该产品不仅获得美国FDA认证，更严格符合美国药典（USP）、中国药典（ChP）、欧洲药典（EP）及日本药典（JP）的法规要求，为多国药企提供合规解决方案。

一、技术亮点：精准与灵敏的结合

Pyrochrome®的核心竞争力在于其卓越的检测性能。其灵敏度高达0.001 EU/mL，可精准识别极低浓度的内毒素，适用于对安全性要求极高的样本，如胰岛素、血液制品及透析液。通过动态显色法与终点显色法双模式支持，用户可根据实验需求灵活选择，显著提升检测效率。

为应对复杂样本的干扰，Pyrochrome®配套的葡聚糖抑制缓冲液可有效排除多数干扰物质，减少假阳性结果。此外，试剂支持1:1或1:4的鲎试剂与样本配比，最低仅需50μL试剂用量，大幅降低实验成本并简化操作流程。

二、应用场景与实验便捷性

从生物制药的原料检测到终端产品的质量控制，Pyrochrome®覆盖胰岛素、疫苗、血液制品及化学药品等广泛领域。实验结果可通过专用仪器（如PKF系列酶标仪）快速读取，支持405-410nm波长检测；若需检测特殊样本，还可选配540-550nm波长的重氮基试剂，拓展应用场景。

作为冻干粉产品，Pyrochrome®复溶后可在2-8°C保存8小时，兼顾稳定性与灵活性，尤其适合高通量实验室的短期批次检测。
Pyrochrome®显色法鲎试剂以高灵敏度、多场景适配性及合规性优势，成为保障药品与生物制品安全的核心工具。其创新设计不仅简化了传统内毒素检测的复杂性，更为全球药企提供了高效、可靠的质量控制方案。