内毒素检测是制药、医疗器械及生物制品质量控制的核心环节，而鲎试剂因其高特异性和可靠性成为全球公认的检测标准。作为首个获得美国FDA认证的凝胶法鲎试剂，Pyrotell®凝胶法鲎试剂凭借其创新设计、操作便捷性和广泛适用性，成为实验室和工业领域的首选工具。

一、产品核心优势：精准与效率的完美结合

（一）快速响应，操作简易
Pyrotell®凝胶法鲎试剂采用经典的凝胶法原理，无需依赖复杂仪器或软件支持，仅需肉眼观察凝胶形成状态即可判断结果。其反应速度与灵敏度行业领先，可快速完成内毒素限度检测及半定量分析，显著提升实验室工作效率。

（二）双包装设计，灵活适配需求

瓶装试剂：经济实用型，适合高通量检测需求，复溶后稳定性优异。

管装试剂：即用型设计，单次操作更便捷，尤其适用于现场检测或小规模实验。
两种包装均能形成清晰、易读的凝胶结果，满足不同场景需求。

（三）抗干扰能力卓越
配合美国ACC（AssociatesofCapeCod）专用缓冲液（如葡聚糖抑制缓冲液GB051、pH调节缓冲液BR051等），Pyrotell®可有效消除样本基质干扰（如葡聚糖、pH波动等），确保检测结果精准可靠，覆盖90%以上常见样本类型。

（四）稳定性与保存便捷性

瓶装试剂：复溶后在2℃-8℃可稳定保存24小时，-20℃冷冻保存3个月（仅限一次冻融）。

管装试剂：未开封状态下，-20℃至8℃可保存至有效期（通常5年），无需特殊管理，大幅降低存储成本。

二、适用领域：从工艺验证到终端产品检测

Pyrotell®凝胶法鲎试剂广泛应用于以下场景，助力全流程内毒素控制：

工艺用水：注射用水、纯化水等关键水源的微生物污染监测。

医疗器械：手术器械、植入物等提取液的细菌内毒素筛查。

药品原料与辅料：原料药、制剂及包装材料的合规性验证。

其他生物样本：缓冲液、培养基、血液制品等复杂基质的内毒素分析。

三、为何选择Pyrotell®凝胶法鲎试剂？

作为FDA认证的标杆产品，Pyrotell®凝胶法鲎试剂不仅符合国际标准（如USP、EP），更以“零复杂度”为核心竞争力。其无需额外设备投入、结果直观的特点，尤其适合资源有限或需要快速部署的实验室。此外，科德角国际合作企业美国ACC（Associates Of Cape Cod）公司提供的配套缓冲液进一步扩展了检测场景，使其在抗干扰性和通用性上表现卓越。

四、结语
Pyrotell®凝胶法鲎试剂凭借FDA认证背书、灵活的操作方案及广泛的样本适应性，已成为全球实验室和生产企业的内毒素检测利器。无论是工艺验证、质量控制还是研发应用，其高效性与可靠性均能满足严苛的检测需求，为保障产品安全性提供坚实保障。