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从实验室到 FDA 认证:Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统实力全解析

从实验室到 FDA 认证:Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统实力全解析

  • 分类:新闻资讯
  • 作者:小角
  • 来源:科德角国际
  • 发布时间:2025-05-07 15:04
  • 访问量:

【概要描述】Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统特别灵活,提供 32孔、64孔、96孔三种规格,不管是少量样品精测,还是大批量快速筛查都能胜任。它采用405nm和660nm双波长检测技术,不管是重组法、动态显色法还是动态浊度法,都能精准 “抓住” 细菌内毒素。最让人惊喜的是它的灵敏度,理论上能检测到 0.001EU/mL的内毒素,实际使用中甚至能达到0.0005EU/mL,哪怕极微量的污染都逃不过它的 “眼睛”。

从实验室到 FDA 认证:Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统实力全解析

【概要描述】Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统特别灵活,提供 32孔、64孔、96孔三种规格,不管是少量样品精测,还是大批量快速筛查都能胜任。它采用405nm和660nm双波长检测技术,不管是重组法、动态显色法还是动态浊度法,都能精准 “抓住” 细菌内毒素。最让人惊喜的是它的灵敏度,理论上能检测到 0.001EU/mL的内毒素,实际使用中甚至能达到0.0005EU/mL,哪怕极微量的污染都逃不过它的 “眼睛”。

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  • 作者:小角
  • 来源:科德角国际
  • 发布时间:2025-05-07 15:04
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在药品、医疗器械的质量检测环节,细菌内毒素检测就像一道关键关卡,稍有疏忽就可能影响产品安全。Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统,凭借实打实的技术优势,在细菌内毒素检测领域脱颖而出。

Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统特别灵活,提供 32孔、64孔、96孔三种规格,不管是少量样品精测,还是大批量快速筛查都能胜任。它采用405nm和660nm双波长检测技术,不管是重组法、动态显色法还是动态浊度法,都能精准 “抓住” 细菌内毒素。最让人惊喜的是它的灵敏度,理论上能检测到 0.001EU/mL的内毒素,实际使用中甚至能达到0.0005EU/mL,哪怕极微量的污染都逃不过它的 “眼睛”。

Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统

检测过程中,温度控制直接影响结果准确性。Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统把温度稳稳控制在 37℃±0.1℃,给检测反应创造稳定环境。配套的Pyros® eXpress软件更是省心,内置微软 SQL 数据库,完全符合21 CFR Part 11法规要求,自动生成详细的审计追踪报告,数据管理规范又安全。最实用的是,检测报告能直接用于美国FDA认证申报,大大节省了准备时间。

在成本控制上,这款设备也很贴心。每次检测只需50µL鲎试剂,比传统方法节省不少耗材。不管是制药企业的生产线检测,还是科研机构的前沿实验,Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统都能用快速、精准的检测结果,为产品质量保驾护航,真正做到让检测工作高效又可靠。

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