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零假阳性、零批次差异,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂打造细菌内毒素检测“金标准”

零假阳性、零批次差异,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂打造细菌内毒素检测“金标准”

  • 分类:新闻资讯
  • 作者:小角
  • 来源:科德角国际
  • 发布时间:2025-05-07 15:16
  • 访问量:

【概要描述】它无需企业更换现有方法和设备,无论是采用USP、JP的细菌内毒素测试章节的动态显色法,还是搭配PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统、酶标仪,都能轻松适配。检测时,PSNG用量仅需50微升,10-30分钟即可完成实验,灵敏度更是达到惊人的0.001EU/mL,实际甚至可达0.0005EU/mL,极大提升了检测效率,降低了成本。此外,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂还符合美国药典(USP)、欧洲药典(EP)及日本药典(JP)等权威法规要求,为企业的合规生产保驾护航。

零假阳性、零批次差异,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂打造细菌内毒素检测“金标准”

【概要描述】它无需企业更换现有方法和设备,无论是采用USP、JP的细菌内毒素测试章节的动态显色法,还是搭配PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统、酶标仪,都能轻松适配。检测时,PSNG用量仅需50微升,10-30分钟即可完成实验,灵敏度更是达到惊人的0.001EU/mL,实际甚至可达0.0005EU/mL,极大提升了检测效率,降低了成本。此外,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂还符合美国药典(USP)、欧洲药典(EP)及日本药典(JP)等权威法规要求,为企业的合规生产保驾护航。

  • 分类:新闻资讯
  • 作者:小角
  • 来源:科德角国际
  • 发布时间:2025-05-07 15:16
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在医药、食品等行业的质量把控环节,细菌内毒素检测始终是一道关键关卡。传统鲎试剂检测方法虽沿用多年,却一直受困于两大难题:批次间的不稳定致使检测结果波动,以及(13-β-D-葡聚糖凝结途径引发的假阳性干扰,这些问题不仅影响生产效率,更可能埋下质量隐患。而PyroSmart NextGen®重组鲎试剂的出现,为行业带来了革命性突破,以“零假阳性、零批次差异”的卓越表现,重新定义细菌内毒素检测的“金标准”。

PyroSmart NextGen®重组鲎试剂的核心竞争力源于其创新的基因工程合成技术。它完整复刻天然鲎试剂LAL的酶联反应,包含重组C因子、重组B因子、重组凝固酶原,同时巧妙剔除易引发假阳性的G因子。这一设计从根源上阻断了与(13-β-D-葡聚糖的反应,无论检测环境如何复杂,都能确保结果真实可靠。对于制药企业来说,再无需担心因假阳性结果导致的产品误判与召回,检测流程的可信度得到了质的飞跃。

PyroSmart NextGen®重组鲎试剂

而在消除批次差异方面,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂展现出传统鲎试剂难以企及的稳定性。传统鲎试剂依赖鲎血提取,受鲎类种群、生长环境、采集季节等因素影响,不同批次间的活性、灵敏度差异明显,检测前需反复校准,耗时耗力。PyroSmart NextGen®重组鲎试剂依托先进的基因工程技术生产,每一批次都经过严格的标准化流程,从根本上消除了天然原料带来的不确定性,保证了每一次检测都能获得一致、精准的结果,为企业质量控制提供了稳定可靠的保障。

除了精准可靠,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂的检测过程也极为便捷高效。它无需企业更换现有方法和设备,无论是采用USPJP的细菌内毒素测试章节的动态显色法,还是搭配PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统、酶标仪,都能轻松适配。检测时,PSNG用量仅需50微升,10-30分钟即可完成实验,灵敏度更是达到惊人的0.001EU/mL,实际甚至可达0.0005EU/mL,极大提升了检测效率,降低了成本。此外,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂还符合美国药典(USP)、欧洲药典(EP)及日本药典(JP)等权威法规要求,为企业的合规生产保驾护航。

不仅如此,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂的诞生还践行了动物福利保护原则。传统鲎试剂生产需采集大量鲎血,对鲎类种群造成严重伤害。PyroSmart NextGen®重组鲎试剂无需依赖鲎血,以可持续的方式推动细菌内毒素检测技术的发展,既守护了生态环境,也顺应了绿色生产的时代趋势。

从精准度到稳定性,从便捷性到可持续性,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂凭借全方位的优势,彻底解决了细菌内毒素检测的行业痛点。它不仅是一种检测试剂,更是质量控制的革新方案,正在成为越来越多企业信赖的细菌内毒素检测“金标准”,引领行业向更精准、更高效的方向迈进。

 

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