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应用鲎试验法对静脉注射液进行内毒素检测的优点

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  • 发布时间:2022-10-26 10:16
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【概要描述】注射液在被临床应用前,都需要经过内毒素检测,唯有内毒素检测合格的注射液,才能真正用于临床使用。

应用鲎试验法对静脉注射液进行内毒素检测的优点

【概要描述】注射液在被临床应用前,都需要经过内毒素检测,唯有内毒素检测合格的注射液,才能真正用于临床使用。

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临床上,不同浓度的葡萄糖注射液、生理盐水注射液、氯化钠注射等常被用于静脉注射使用。这些注射液在被临床应用前,都需要经过内毒素检测,唯有内毒素检测合格的注射液,才能真正用于临床使用。以前较为经常使用检测细菌内毒素的方法多为家兔热原法,直到近年来,国内外许多研究这方面的专家应用了鲎试验法和家兔热原法进行了大量的研究,他们发现,在用鲎试验法和家兔热原法进行内毒素检测时,两种方法的试验结果基本一致,但是较为明显一点的是:鲎试验法比家兔热原法的灵敏度高达10~100倍。

 

应用鲎试验法对静脉注射液进行内毒素检测的优点

 

1977年的时候,Travenol实验室就对他们国内各个厂家生产的静脉输液还有其他医疗器械进行内毒素检测。为了更好地对比检测结果,Travenol实验室分别应用鲎试验法还有家兔热原法进行检测,结果显示,使用家兔热原法进行了28410次内毒素检测时,不合格的批次为4次,而应用鲎试验法进行143196次内毒素检测,发现呈阳性的产品为37次。

这次的检测结果表明,鲎试验法具有操作简单、检测结果准确、灵敏度高的优点,所以应用鲎试验法对静脉注射液以及医疗器械进行内毒素检测时可行的。在静脉注射液以及医疗器械的制作流程中使用鲎试验法,对它们的生产原料、生产半成品以及终产品进行细菌内毒素检测,能有效杜绝污染,保证静脉注射液以及医疗器械的临床使用安全性。

需要注意的是,关于Ca++这类浓度值较高的注射液容易出现假阴性的结果,所以每一次的鲎试验中,特别是第一次测试不知名药品时一定要对它们做一直对照试验,保证试验结果的准确性。

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发布时间:2022-01-27 11:34:07

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