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重磅首秀！新品MAT试剂盒成焦点，科德角国际闪耀石家庄药典标准解读培训盛会

重磅首秀！新品MAT试剂盒成焦点，科德角国际闪耀石家庄药典标准解读培训盛会

  • 分类：新闻资讯
  • 作者：科德角国际
  • 来源：小角
  • 发布时间：2025-08-29 10:37
  • 访问量：

【概要描述】8月27日，在“新技术新标准新方法——2025版药典质量控制与检测标准解读”系列培训石家庄站的现场，科德角国际重磅新品热源检测试剂盒（MAT）完成首秀，该产品以革命性技术颠覆传统家兔热原试验，成为全场瞩目的焦点！

重磅首秀！新品MAT试剂盒成焦点，科德角国际闪耀石家庄药典标准解读培训盛会

【概要描述】8月27日，在“新技术新标准新方法——2025版药典质量控制与检测标准解读”系列培训石家庄站的现场，科德角国际重磅新品热源检测试剂盒（MAT）完成首秀，该产品以革命性技术颠覆传统家兔热原试验，成为全场瞩目的焦点！

  • 分类：新闻资讯
  • 作者：科德角国际
  • 来源：小角
  • 发布时间：2025-08-29 10:37
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↑培训开幕现场

八月的石家庄，阴雨绵绵，却难掩医药界精英的热情！8月27日，在“新技术新标准新方法——2025版药典质量控制与检测标准解读”系列培训石家庄站的现场，科德角国际重磅新品热源检测试剂盒（MAT）完成首秀，该产品以革命性技术颠覆传统家兔热原试验，成为全场瞩目的焦点！参展首日即被热议，专家学者争相一睹产品真容！
颠覆之作：MAT热源检测试剂盒展会首秀

↑MAT热源检测试剂盒

这一刻，行业将被改写！
科德角国际潜心研发多年的热源检测试剂盒今日重磅亮相，标志着热原检测正式迈入新时代！这款凝聚尖端科技的试剂盒甫一登场，便引发行业地震。现场多位药企QC负责人惊叹："这简直是划时代的产品！从此告别繁琐的家兔试验！"更有专家直言："MAT将重新定义热原检测的标准！"
展台盛况：MAT引爆全场热潮

↑参会者正在了解MAT产品情况

"MAT在哪里体验？"——成为今日会场热门问题！
药企高管、质检专家争相了解MAT的"极速检测"演示，咨询声、赞叹声此起彼伏。一位资深质检专家激动表示："等待这样的产品已经太久了！"
技术揭秘：优势突出的“六边形战士”MAT
1.广谱检测：覆盖革兰氏阴性菌来源的脂多糖（LPS）热原类型，突破传统方法的局限性
2.超敏响应：0.1 EU/mL的灵敏度，较家兔法提升百倍
3.国际合规：符合EP、ChP标准，获FDA 21 CFR Part 11电子签名认证
4.伦理革新：完全替代动物实验，响应全球3R原则
5.稳定可靠：人源单核细胞系消除个体差异，批间CV＜5%
6.场景适配：疫苗、基因药物、植入器械全覆盖
权威认证：解读科德角国际数据解决方案
1. 案例分享：科德角软件成数据可靠性标杆

↑专家介绍科德角软件系统在数据管理上的重要作用

专家在《制药企业数据可靠性管理及检查关注点》主题演讲中，以科德角国际的检测软件为经典案例，深入剖析制药企业数据管理的核心痛点。
科德角的数据处理系统不仅满足FDA 21 CFR Part 11合规要求，其审计追踪、电子签名、数据加密功能，更是为行业树立了数据可靠性的黄金标准！通过实际检查案例发现，对比传统手工记录，科德角的数据处理系统可以实现“无纸化+全溯源”规避人为误差，赢得全场掌声雷动。
2. 技术解密：细菌内毒素检测的智能未来

↑马诗丛做主题演讲

科德角国际应用工程师马诗丛带来《细菌内毒素检测的计算机系统》主题演讲，深度解析如何通过Pyros®eXpress软件实现检测数据全生命周期管理，构建符合国际标准的审计追踪系统。
当传统方法还在手工记录时，科德角国际的PyrosKinetix®Flex系统已实现从样本录入到报告生成的全流程数字化，其37℃±0.1℃的精准温控和0.0005EU/mL的检测极限，至今仍是行业仰望的高度。
明星产品矩阵：全场景解决方案一览

科德角展台化身“质量控制武器库”，明星产品悉数登场：

↑PyrosKinetix®Flex系统：支持32/64/96孔三种规格，双波长检测技术通吃重组法/动态显色法/动态浊度法

↑独家鲎试剂系列：含凝胶法、显色法等5大品类，满足USP/EP/JP/ChP四国药典标准

↑ATCC®标准菌株库：600+菌株均附带COA文件，ISO 17034溯源体系

↑Propper生物指示剂：蒸汽/EO/VHP灭菌验证方案，D值精确至±0.5min

↑杆状病毒-昆虫表达平台：从基因合成到蛋白纯化的一站式服务，表达量突破500mg/L

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单核细胞活化反应测定试验（MAT）系利用单核细胞或单核细胞系模拟人体，以细菌内毒素标准品为基准，检测并比较由标准品与供试品分别作用于单核细胞或单核细胞系所产生的活化反应，以释放的促炎症细胞因子(如IL-6、IL-1β、TNF-α)量来评价供试品中热原污染情况，从细菌内毒素标准量效曲线得出的内毒素浓度可等效于热原污染物浓度。
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