12月20日上午，2025中国国际生物医药大会暨海南国际健康产业博览会（以下简称“健博会”）开幕式在三亚保利国际博览中心隆重举行。大会汇聚全球顶尖医药企业、科研机构与行业专家，共同探索生物医药和大健康领域的前沿趋势与创新实践。科德角国际以行业领航者之姿，携一站式全场景细菌内毒素检测解决方案参展，展位现场咨询者络绎不绝，专业观众对科德角硬核产品展现出浓厚兴趣，充分彰显了其在医药质量控制领域的技术实力与市场影响力。

自贸港封关：政策红利带来全新发展契机

本月18日，海南自贸港正式封关运作，政策红利持续释放，健康产业迎来全新发展契机。作为海南自贸港封关后医疗健康领域的首场重点会展，本届健博会展览规模达1.2万平方米，吸引了300多家海内外企业参会参展，依托其国际旅游胜地优势及百万高端客群资源，聚焦创新药械、智慧医疗、康复养老、中医药、高端保健品等领域新技术、新产品、新场景，并特设国际展区，通过举办系列主题论坛、免费义诊、职工健步走、新品发布等活动，全面展示海内外大健康产业前沿成果，推动智慧医疗、创新药械与康养服务深度融合发展。

“健博会”是商务部批复的海南保留政府机构可以作为组织架构的三大展览品牌之一，已成功举办七届，是全球健康产业资源对接海南自贸港的核心平台。健博会借助历届资源积累，以海南自贸港特有区域优势及大三亚经济圈高端旅居市场为基础，重点打造创新药械、智慧医疗、康养涉老三大核心内容，进一步升级“展+会”模式，助力企业抢占自贸港先机，实现品牌全球化布局。

作为同期举行的十余场平行论坛之一，“生物制剂质量研究与检验研讨会”备受关注。研讨会邀请众多专家学者，围绕生物制剂质量研究与检验展开系统讲解，结合典型案例剖析、仪器现场演示与实操指导，助力参训人员及时掌握最新法规要求，把握生物技术前沿发展与应用动态。

科德角展位：赋能药品质量控制全链条

作为细菌内毒素检测领域的领航者，科德角国际此次参展带来了覆盖药品质量控制全链条的四大产品线，以创新科技赋能行业升级，并在展会现场搭建专业技术咨询平台，为与会者提供面对面的技术交流与解决方案定制服务。

细菌内毒素检测"全家桶"：精度引领行业标准

科德角国际的核心产品Pyros Kinetix Flex细菌内毒素定量检测系统作为展会焦点重磅亮相。这一系统融合了当今最先进的检测技术，具备六大核心优势：

超灵敏检测——灵敏度高达0.001EU/mL，实际检测精度可达0.0005EU/mL，远超国际药典标准要求；

全方法兼容——支持重组法、动态显色法及动态浊度法三种检测方法，满足不同应用场景需求；

智能温控系统——37℃±0.1℃的精准温控，确保检测结果的高度稳定性；

试剂经济性——鲎试剂使用量仅需50µL，大幅降低检测成本；

双重检测波长——405nm和660nm双波长检测，适应各种实验条件；

全合规设计——严格遵循FDA 21CFR Part 11标准，内置审计追踪功能。

这一系统集成的Pyros eXpress软件基于微软SQL数据库，实现了数据完整性的高标准要求，自动生成符合国际规范的审计追踪报告，为药品出口企业提供强有力的技术支持。

配合该检测系统，科德角国际还推出了全面升级的鲎试剂系列产品，包括：

重组鲎试剂——采用基因工程技术制备，避免了对濒危鲎资源的依赖；

动态浊度法鲎试剂——适用于高精度定量检测；

动态显色法鲎试剂——操作简便，结果直观；

凝胶法鲎试剂——满足传统检测需求。

菌株"宝库"：ATCC®标准菌株可追溯

科德角国际的ATCC菌株产品线涵盖600多种标准菌株，每一株均严格遵循ATCC授权衍生物计划生产，达到ISO双重质量标准。

这些菌株不仅附带详尽的分析证书，确保产品的有效性、纯度和可追溯性，还提供个性化定制服务，满足科研工作的特殊需求。科德角国际的菌株库已成为制药企业、医疗器械公司应对药典微生物溯源新要求的重要保障。

灭菌验证"全能手"：生物指示剂矩阵

在灭菌效果监测领域，科德角国际的美国Propper生物指示剂荣获美国FDA认证并遵循ISO双重质量标准，全面覆盖从饱和蒸汽到环氧乙烷、干热乃至气化过氧化氢（VHP）等多种灭菌方式。

这一产品矩阵为实验室、医疗器械、制药及科研等行业构筑了安全有效的灭菌监测防线，是实施CCS策略的理想工具。产品均采用人性化设计，便于操作人员快速判断灭菌效果，确保灭菌过程的安全性和有效性。

创新突破：MAT热原检测重新定义标准

科德角国际始终走在技术创新的最前沿。本次展会还将重点展示新上市的单核细胞活化反应测定法（MAT）热原检测试剂盒，这一创新技术有望重新定义热原检测标准。

与传统方法相比，MAT技术具有显著优势：

覆盖多种热原类型：能够检测内毒素和非内毒素热原；

高度灵敏与快速响应：灵敏度高，检测时间大幅缩短；

符合国际法规与标准：已被欧洲药典和中国药典收录；

减少动物使用：符合伦理和环保趋势。

这一技术的推出，展现了科德角国际在生物技术领域的深厚底蕴与创新能力，为行业带来了新的发展机遇。

技术赋能：科德角国际展现行业担当

作为美国ACC公司（Associates of Cape Cod）中国合作伙伴，科德角国际承载着世界首家通过美国FDA认证的内毒素检测产品研发和生产企业的技术基因。美国ACC公司建立于1974年，参与了美国FDA法规及USP标准的建立，其技术底蕴深厚。

科德角国际不仅提供先进的产品，还建立了完善的技术服务体系和客户支持方案。公司拥有CNAS认证实验室，可为客户提供细菌内毒素检测服务，确保"送样放心、送检省心、检测安心"。

健博会期间，科德角国际在展台安排专业技术人员，为与会者提供面对面的技术咨询和产品体验机会。无论您是想深入了解2025版药典的新要求，还是寻求特定技术难题的解决方案，科德角国际团队都将竭诚为您服务。

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