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凝胶法细菌内毒素检查干扰消除的物理方法

  • 分类:新闻资讯
  • 作者:何进
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-15 09:52
  • 访问量:

【概要描述】对由于蛋白质或酶的修饰而表现的抑制作用或导致鲎试剂变化的药物本身是蛋白酶类,可通过加热灭活处理来消除干扰,或使用超过滤薄膜法去除。

凝胶法细菌内毒素检查干扰消除的物理方法

【概要描述】对由于蛋白质或酶的修饰而表现的抑制作用或导致鲎试剂变化的药物本身是蛋白酶类,可通过加热灭活处理来消除干扰,或使用超过滤薄膜法去除。

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一、加热灭活

对由于蛋白质或酶的修饰而表现的抑制作用或导致试剂变化的药物本身是蛋白酶类可通过加热灭活处理来消除干扰或使用超过滤薄膜法去除如将血浆110稀释70 ~80℃加热5 min可破坏血浆蛋白酶抑制物而且内毒素没有明显的损失另外还可将血清样品在沸水中加热2~3 min再稀释至少10

 

凝胶法细菌内毒素检查干扰消除的物理方法

 

二、样品稀释

王欣放等[1]采用不同厂家的试剂对不同厂家的3批注射用对氨基水杨酸钠分别进行干扰试验结果将样品稀释至7.5 mg/ml以下时可消除干扰作用使用灵敏度为0.125 EU/ml试剂进行细菌内毒素检查时结果均符合规定

 

王超华等[2]对大蒜注射液细菌内毒素检查法的结果表明将供试品10倍稀释后可消除干扰

 

吴文飞[3]3种无菌冲洗剂细菌内毒素的检查方法行了探讨其中硫酸新霉素灭菌溶液在pH 3.2~3.84倍稀释后无干扰

 

应注意有些样品如碳酸氢钠注射液因碱性较强且主要成分碳酸氢钠含量较高因此单纯稀释是不能排除干扰的必须经过调节药品的pH处理后再稀释才能排除干扰[4]

 

凝胶法细菌内毒素检查干扰消除的物理方法

 

三、容器材质选用

内毒素稀释管应该是高质量硼硅酸盐玻璃材质,以避免内毒素吸附于试管壁。不可使用塑料用具,因其伴随很多未知的干扰因素。同时避免使用聚丙烯试管,因为由聚丙烯材料制成的窗口对内毒素的吸附也被公认为是干扰内毒素检查方法的因素之一。因此,任何聚丙烯材料的试验器材不可用于试验中,但有实验证明由聚丙烯材料制成的加样头,与实验溶液的短暂接触对内毒素的回收没有影响。

 

参考文献:

[1] 王欣放.注射用对氨基水杨酸钠的细菌内毒素检查方法[J].中国药业,2008,17(6):38-39

[2] 王超华.大蒜注射液细菌内毒素检查法的探讨[J].西北药学杂志,2007,22 (2):75

[3] 吴文飞.3种无菌冲洗剂细菌内毒索检查方法初探[J].中国药房,2007,18 (16)1262-1264

[4] 徐富墙,李万玉,赵语.碳酸氢钠注射液进行细菌内毒索检查的研究[J].中国药房,2000,ll(2)65-67

 

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本文节选自:《凝胶法细菌内毒素检查的干扰因素及消除》,文章作者:何进。如有侵权,请联系删除,谢谢!

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发布时间:2022-01-27 11:34:07

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