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喜讯丨科德角国际实验室通过2022年度细菌内毒素LGC能力验证

  • 分类:新闻资讯
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  • 来源:科德角国际
  • 发布时间:2022-07-27 16:26
  • 访问量:

【概要描述】科德角国际实验室参加了由英国LGC组织的2022年第PH081轮次第11号细菌内毒素溶液检测能力验证,并取得了满意的结果。

喜讯丨科德角国际实验室通过2022年度细菌内毒素LGC能力验证

【概要描述】科德角国际实验室参加了由英国LGC组织的2022年第PH081轮次第11号细菌内毒素溶液检测能力验证,并取得了满意的结果。

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科德角国际2022年度细菌内毒素LGC能力验证

2022年度细菌内毒素LGC能力验证

 

细菌内毒素LGC能力验证结果与分析

 

目的:通过参加LGC国际能力验证,提高细菌内毒素的检测能力。

 

方法:USP<85>使用药典光度法-动态显色法,对分析物(PT-PH-11)进行定量检测分析。

 

结论:细菌内毒素检测的结果为0.146 EU/mL。通过结果的反馈,此次能力验证取得了满意的结果(Z=0.22)。

 

科德角国际实验室参加了由英国LGC组织的2022年第PH081轮次第11号细菌内毒素溶液检测能力验证,并取得了满意的结果。

 

一、仪器与材料

 

01 仪器

 

  • Pyros® eXpress细菌内毒素定量检测软件

Pyros® eXpress细菌内毒素定量检测软件

Pyros® eXpress细菌内毒素定量检测软件

 

  • PKF型细菌内毒素定量检测系统(PKF96-0E-2772)

 

PKF型细菌内毒素定量检测系统

PKF型细菌内毒素定量检测系统(PKF96-0E-2772)

 

  • ESCO超净工作台(ACB-4E1-CN)

 

ESCO超净工作台(ACB-4E1-CN)

ESCO超净工作台(ACB-4E1-CN)

 

  • 涡旋振荡仪(Genie Vortex-2)

 

涡旋振荡仪(Genie Vortex-2)

涡旋振荡仪(Genie Vortex-2)

 

  • 电动分液仪(P50490H)

 

电动分液仪(P50490H)

电动分液仪(P50490H)

 

02分析物

 

由LGC提供,西林瓶装无色透明溶液(PT-PH-11)。

 

03  试剂耗材

 

  • 动态显色法鲎试剂CG1500(显色法鲎试剂2042103;葡聚糖抑制缓冲液1207080)

 

动态显色法鲎试剂

动态显色法鲎试剂

 

  • 内毒素工作标准品(EC010/249034)

 

内毒素工作标准品

内毒素工作标准品

 

  • 无热原水(WP1001/AF29588343)

 

无热原水

无热原水

 

  • 无热原稀释试管(TB240/104-21)

 

无热原稀释试管

无热原稀释试管

 

  • 无热原反应试管(TK100/009-22)

 

无热原反应试管

无热原反应试管

 

二、方法

 

01 动态显色法

 

动态显色法

 

标准曲线系列浓度:1、0.1、0.01、0.001 EU/mL,n=3;

 

阴性对照:无热原水,n=3;

 

分析物初步考察稀释倍数:5、25、50、100、500、1000,n=2;

 

分析物加标浓度:0.1 EU/mL,n=2。

 

分析物按照LGC说明进行储存、分析前处理操作。

 

三、结果与讨论

 

01  结果

附表1可知,确定细菌内毒素检测最终提交结果为0.146 EU/mL。

 

附表1 LGC能力验证细菌内毒素检测结果

附表1 LGC能力验证细菌内毒素检测结果

 

02 反馈

 

LGC将此次能力验证结果在2022年7月6日返回,详细结果见附表2。

 

附表2可知,本实验此次能力验证按照USP<85>药典方法,采用光度法-动态显色法检测,结果为0.146 EU/mL,Z值为0.22,为满意结果。

 

附表2 能力验证总结

附表2 能力验证总结

 

03 结论

 

细菌内毒素持续受到广泛关注,因此,提升细菌内毒素的检测能力尤为重要。

 

科德角国际实验室通过参加LGC组织的2022年第PH081轮次第11号细菌内毒素溶液检测能力验证,取得了满意的结果(Z=0.22)。

 

科德角国际实验室积极参与能力验证,提供专业的检测能力,保障检测数据有效可靠。

 

策划丨科德角国际·市场部

编辑丨Zoe

排版丨Carrie·Tse

校对丨Zoe,Feng·He

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发布时间:2022-01-27 11:34:07

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