细菌内毒素检测仪的主要功能及技术指标
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- 来源:
- 发布时间:2024-03-07 10:07
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【概要描述】 Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统,适用于重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测,仪器包括32, 64, 96孔三种型号,符合USP、ChP、EP、JP细菌内毒素检测标准。其配套的Pyros® eXpress软件具有微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告,符合联邦法规21 CFR Part 11。
细菌内毒素检测仪的主要功能及技术指标
【概要描述】 Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统,适用于重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测,仪器包括32, 64, 96孔三种型号,符合USP、ChP、EP、JP细菌内毒素检测标准。其配套的Pyros® eXpress软件具有微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告,符合联邦法规21 CFR Part 11。
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细菌内毒素检测仪是一种专门用于检测细菌内毒素的仪器,可以进行凝胶法、光度法中的定量定性细菌内毒素检测实验,其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。该仪器在医疗、制药、生物技术等领域具有广泛的应用。
细菌内毒素检测仪的主要功能包括:
1.临床人或动物体液(血液、尿液、腹水、脑脊液等)的细菌内毒素检测;
2.药检方面的应用,如药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品、血清的检测;
3.制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制,以及注射用水前、后期验证及日常监测;
4.输血、输液及植入性医疗器具的细菌内毒素检测;
5.血站血液及各种样品的内毒素检测;
6.蛋白、质粒等分子生物学产品的内毒素检测。
【Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统】
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统,适用于重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测,仪器包括32, 64, 96孔三种型号,符合USP、ChP、EP、JP细菌内毒素检测标准。其配套的Pyros® eXpress软件具有微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告,符合联邦法规21 CFR Part 11。
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测系统。
【细菌内毒素定量检测系统特点】
1.双重检测波长:405nm和660nm,适用于重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测
2.审计追踪:严格遵循联邦法规21CFR Part 11标准,微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告
3.FDA认证:生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
4.节约试剂:鲎试剂使用量仅需50µL
5.高灵敏度:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL
6.温控精准:37℃±0.1℃
总之,细菌内毒素检测仪在医疗、制药和生物技术等领域扮演着重要角色,其精确、快速和高效的性能使得细菌内毒素的检测变得更为简单和可靠。
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