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细菌内毒素检测仪_PKF32
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细菌内毒素检测仪_PKF32

Pyros Kinetix® Flex是一款新型细菌内毒素检测仪,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测实验,仪器包括32, 64, 96孔三种型号,符合USP,EP,JP细菌内毒素检测标准。
产品规格:
32孔/台
品牌:
美国ACC
类别:
内毒素检测系统
用途:
内毒素检测
产品编号:
PKF32
计量单位:

Pyros Kinetix® Flex是一款新型细菌内毒素检测仪,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测实验,仪器包括32, 64, 96孔三种型号,符合USP、EP、JP细菌内毒素检测标准。

其配套的Pyros® eXpress软件具有微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告,符合联邦法规21 CFR Part 11。

Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测仪和Pyros® eXpress软件共同提供了一套高效、精准、完备的细菌内毒素定量检测系统。

【细菌内毒素检测仪器特点】

PKF细菌内毒素检测仪优势

双重波长

405nm和660nm
适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法
内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测

审计追踪

严格遵循联邦法规21CFR Part 11标准

微软SQL数据库具备数据完整性

自动生成审计追踪报告

FDA认证

生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报

节约试剂

鲎试剂使用量仅需50µL

高灵敏度

灵敏度可达0.001EU/ML,实际可达0.0005EU/ML

温控精准

37℃±0.1℃

【细菌内毒素检测仪系统规格】

产品编号 产品名称 生产商 规格
PKF32 细菌内毒素检测仪 美国ACC 32孔/台
PKF64 细菌内毒素检测仪 美国ACC 64孔/台
PKF96 细菌内毒素检测仪 美国ACC 96孔/台

每个Pyros Kinetix® Flex系统均配备Pyros eXpress 21 CFR Part 11 兼容软件(PEQS11)、Pyros eXpress验证协议包(PEQS11-VAL-PKF)。

用户购买细菌内毒素定量检测系统后,我们将在5个工作日内完成包括发货(均有现货),安装,4Q认证,客户样本检测,问题答疑等相关后续服务工作,解决客户由于有些厂商无现货导致的样本未能及时检测,耽误生产进程问题。

【4Q认证内容】

IQ/OQ认证:

仪器波长及适用试管的验证

A/D值范围的验证

仪器实验温度的验证

A/D值及OD值的获取

回归曲线的绘制

是否支持Excel格式报告的输出和保存

实验分析审计追踪功能验证

用户登陆安全功能验证

用户名、密码单一性验证

用户信息不全无法登陆及限时锁屏重新授权功能验证

退出登陆后软件安全功能验证

PQ认证:

动态浊度法进行实验验证(包括软件是否自动生成标曲,自动计算R值,CV值,是否自动生成分析报告等的验证)

SQ认证:

与电脑失去通讯后仪器错误数据保存功能验证

错误数据文件进行极端条件实验测试

低温条件下实验功能验证

【细菌内毒素定量检测系统发展历程】

细菌内毒素定量检测系统发展历程

关键词:
内毒素检测系统
内毒素检测设备
内毒素检测仪器
内毒素检测仪
内毒素测定仪
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发布时间:2022-01-27 11:34:07

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