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鲎血变形细胞裂解物的制品检测

鲎血变形细胞裂解物的制品检测

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  • 发布时间:2023-10-12 16:24
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【概要描述】使用凝胶法进行鲎试剂成品内毒素测定,标准内毒素含量为10EU/支,准确加λ无内毒素用水(以下简称水)1.0ml,溶解,用封口膜封住安瓿口。

鲎血变形细胞裂解物的制品检测

【概要描述】使用凝胶法进行鲎试剂成品内毒素测定,标准内毒素含量为10EU/支,准确加λ无内毒素用水(以下简称水)1.0ml,溶解,用封口膜封住安瓿口。

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1、使用凝胶法进行鲎试剂成品内毒素测定,标准内毒素含量为10EU/支,准确加λ无内毒素用水(以下简称水)1.0ml,溶解,用封口膜封住安瓿口。

2、将封口安瓿放λ旋涡混合器上旋涡混合,一般情况下国家标准品是20~30min,工作标准品是10~15min(其要求的理由下述会阐明)混合时注意不要使安瓿内溶液沾上封口材料。

3、将混合好的内毒素溶液(此时浓度为10EU/ml)用水稀释为2λ、λ、0.5λ及0.25λ浓度的系列浓度(λ为灵敏度),即1.00.50.250.125EU/ml浓度的系列溶液。

4、操作方法:①取20支无内毒素试管分为4组,每组分别标记上E1E0.5E0.25E0.125E0(空白管阴性对照)。②分别吸取鲎试剂0.1ml 加入E0E1的对应试管。③E0管加入0.1ml水,其余各管加入0. 1ml与管上标注数字相同浓度的标准内毒素。④用封口膜封闭试管,将试管内容物轻轻摇匀。⑤把试管架放入37±2℃的恒温水浴中保温60±2min。在保温过程中不能有任何震动,以免影响反应的正常进行。保温时间结束后将试管取出观察结果,注意,E0管需保温至4h才取出观察结果。⑥实验结果判断:将试管缓慢翻转180°,若管内凝胶显示坚实不变形为阳性,记录为“+”;若无凝胶出现﹐或疑有凝胶但不能保持完整,从管壁滑脱,均判为“阴性”,记录为“-”。

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发布时间:2022-01-27 11:34:07

 

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