细菌内毒素检测白皮书
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浊度法鲎试剂_T0051
Pyrotell®-T浊度法鲎试剂是一款定量检测细菌内毒素的产品,配合专用仪器(如PKF32/64/96)可用于动态浊度法及终点浊度法的内毒素检测实验。该产品已获得美国FDA认证
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基因重组鲎试剂_PNG050-2
PyroSmart NextGenTM(PSNG)基因重组鲎试剂是一种基因工程合成的细菌内毒素定量检测试剂,不依赖天然鲎血,满足可持续发展的目标,可以应用动态显色法进行测试和分析。
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凝胶法鲎试剂_GS003
细菌内毒素检测凝胶法鲎试剂是全球第一个获得美国FDA认证的凝胶法鲎试剂,具有简单、快速、特异性强等特点。目前该产品具有两种包装形式,一款为经济实用型的瓶装形式,一种为方便使用者操作的管装形式。均可形成牢固、易读的凝胶,配合美国ACC专用的缓冲液(如葡聚糖抑制缓冲液GB051或PH值调节缓冲液BR051或BC051),可极大提高对样本的抗干扰能力,适用于大多数样本。瓶装凝胶法鲎试剂可在2-8℃温度下稳定保存24小时,-20℃可保存3个月,但只能复融一次。管装鲎试剂未开包装情况下,-20℃-8℃可保存至有效期满(一般为5年)。
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葡聚糖检测试剂盒_GT002
Glucatell® Kit葡聚糖检测试剂盒是专为检测(1,3)-β-D-葡聚糖而设计。它是依据鲎试剂显色反应途径而延伸的一种检测方法
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内毒素指示剂_DCV10
DCV内毒素指示剂是专用于验证去热原系统的指示剂,DCV验证去除内毒素的方法通过了美国FDA认证,并且可以在美国药典(USP)和欧洲药典(EP)中查到对应的验证方法。
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内毒素工作标准品_EC010
内毒素工作标准品(CSE——Control Standard Endotoxin)由E.coli O113:H10大肠杆菌菌株中提取得到,广泛用于各类细菌内毒素检测实验。E.coli O113:H10大肠杆菌菌株也是美国药典和欧盟药典提取内毒素参照标准品(RSE)的指定菌株
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细菌内毒素定量检测系统_PKF96
Pyros Kinetix® Flex是一款新型细菌内毒素定量检测系统,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法细菌内毒素检测实验,仪器包括32, 64, 96孔三种型号,符合USP,EP,JP细菌内毒素检测标准。
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肠外药物产品的内毒素限值
Endotoxin Limits For Parenteral Drug Products - By Mick Dawson 肠外药物产品的内毒素限值
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Changes in European Endotoxin Testing Regulations and Guidance - By Mick Dawson
Changes in European Endotoxin Testing Regulations and Guidance - By Mick Dawson
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欧洲内毒素检测法规和指南的第 1 项变化
Changes in European Endotoxin Testing Regulations and Guidance - By Mick Dawson 欧洲内毒素检测法规和指南的第 1 项变化
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Endotoxin Limits For Parenteral Drug Products - By Mick Dawson
Endotoxin Limits For Parenteral Drug Products - By Mick Dawson
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The Impact of Biomedical Use of Horseshoe Crabs - By Mick Dawson and Brett Hoffmeister
The Impact of Biomedical Use of Horseshoe Crabs - By Mick Dawson and Brett Hoffmeister
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Will Recombinant Lysate Save The Horseshoe Crabs?
Will Recombinant Lysate Save The Horseshoe Crabs?
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