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鲎试剂不能用其他试剂代替?

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  • 发布时间:2022-04-22 14:04
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【概要描述】从2020年开始,一种名为“鲎”的生物引起了极大的关注,因为它体内的蓝色血液是检测新冠肺炎疫苗的关键,而研制出的“鲎试剂”为抗击流行性疾病做出了巨大贡献。

鲎试剂不能用其他试剂代替?

【概要描述】从2020年开始,一种名为“鲎”的生物引起了极大的关注,因为它体内的蓝色血液是检测新冠肺炎疫苗的关键,而研制出的“鲎试剂”为抗击流行性疾病做出了巨大贡献。

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  从2020年开始,一种名为“鲎”的生物引起了极大的关注,因为它体内的蓝色血液是检测新冠肺炎疫苗的关键,而研制出的“鲎试剂”为抗击流行性疾病做出了巨大贡献。

  鲎试剂起到了“安全诊断”的作用。为了保证疫苗的安全性,平均每50亿剂疫苗至少要进行60万次安全性试验,而鲎变形细胞溶解物血是必不可少的生物指标。

  近两年来,全球对疫苗的需求不断增加,鲎血的价格也一路飙升。据调查,鲎试剂的国际市场价格已达到每加仑6万美元,折合每升血液约10万元人民币!

  为什么疫苗生产一定要用鲎血?鲎试剂不能用其他试剂代替?

  鲎是一种濒临灭绝的海洋节肢动物,在地球上生活了4.5亿年,被誉为海洋的“活化石”。从鲎变形细胞溶解物中提取的蓝血非常有价值,这已经成为制药公司的瓶颈。

  20世纪60年代,鲎的血液开始受到科学家的重视。1968年,美国动物学家成功地从鲎血液中分离出畸形细胞,并通过冷冻细胞裂解液制成了首个鲎试剂。鲎试剂具有无可比拟的天然优势:方便易用、快速灵敏、特异性强,很快受到欧美药企的追捧。目前已经发展成为一个热门行业。

  鲎血的价值远远大于人们的预期。在检测新冠肺炎疫苗的安全性时,鲎试剂是检测试剂的较好选择,其较高的灵敏度让医学专家惊叹不已。经测试,鲎试剂的灵敏度高达0.0001μg/ml,只需少量即可检出内毒素,比传统方法提高了10倍!

  鲎试剂也有劣势,就是价格太高,资源缺少的问题。为此,药企想尽办法寻找替代途径,但效果并不理想。其实在鲎试剂之前,确实有一种成本更低的检测方式:兔子检测。

  用家兔检测细菌内毒素,灵敏度为0.001μg/ml。然而,兔子检测有很大的局限性,如操作繁琐、灵敏度低、费时费力等。更何况兔子检测的重复性很差(用不同的兔子检测同一个指标,结果相差很大),而鲎试剂则完全没有这个“致命缺陷”。

  从检测性能来看,鲎试剂明显优于兔子体内检测,这也是至今没有被替代的原因。如今鲎试剂已被公认为内毒素检测的国际标准,几乎所有疫苗生产都要“安检”。

 

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发布时间:2022-01-27 11:34:07

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