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细菌内毒素检测仪的使用范围及特征

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  • 发布时间:2022-07-13 10:07
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【概要描述】细菌内毒素检测仪可用于凝胶法和光度法中定量和定性的细菌内毒素检测实验,其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。

细菌内毒素检测仪的使用范围及特征

【概要描述】细菌内毒素检测仪可用于凝胶法和光度法中定量和定性的细菌内毒素检测实验,其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。

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细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,细菌死亡或自溶时会释放出来。细菌内毒素检测仪可用于凝胶法和光度法中定量和定性的细菌内毒素检测实验,其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。

 

Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统

 

细菌内毒素检测仪的使用范围:

1.人或动物体液(血、尿、腹水、脑脊液等)的临床细菌内毒素检查。

2.药品检测:根据药典要求需要进行细菌内毒素检测的注射剂、疫苗、血液制品和血清的检测。

3.生产监测:制药企业中间产品细菌内毒素污染的多点监测,最终产品的质量控制,注射前后的水质验证和日常监测。

4.输血、输液和植入性医疗器械的细菌内毒素检查。

5.血液和血站各种样本中内毒素的检测。

6.蛋白质、质粒等分子生物制品中内毒素的检测。

细菌内毒素检测仪使用部门:

1.医院:ICU、血液科、肾内科、检验科、烧伤科、感染科(肝病科等。)、口腔科、消化科、呼吸科。

2.血站、血液中心和质量管理部门。

3.制药厂、医疗器械制造商、质量部门和实验室的QC。

4.教研室和研究所,如医学院和药学院。

细菌内毒素检测仪的性能特征:

1.直接检测鲎试剂的安瓿专利技术。

2.在一次实验中同时采用凝胶法和定量法获得真实的测试数据。

3.自动计算内毒素含量、样品原液含量和单位换算,计算样品回收率

4.节约试剂:鲎试剂使用量仅需50µL

5.双重检测波长:405nm和660nm,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测

6.审计追踪:严格遵循联邦法规21CFR Part 11标准,微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告

7.FDA认证:生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报

8.高灵敏度:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL

9.温控精准:37℃±0.1℃

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发布时间:2022-01-27 11:34:07

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公司电话:010-87875910

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