细菌内毒素检测产品
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浊度法鲎试剂_T0051
Pyrotell®-T浊度法鲎试剂是一款定量检测细菌内毒素的产品,配合专用仪器(如PKF32/64/96)可用于动态浊度法及终点浊度法的内毒素检测实验。该产品已获得美国FDA认证
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基因重组鲎试剂_PNG050-2
PyroSmart NextGenTM(PSNG)基因重组鲎试剂是一种基因工程合成的细菌内毒素定量检测试剂,不依赖天然鲎血,满足可持续发展的目标,可以应用动态显色法进行测试和分析。
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凝胶法鲎试剂_GS003
细菌内毒素检测凝胶法鲎试剂是全球第一个获得美国FDA认证的凝胶法鲎试剂,具有简单、快速、特异性强等特点。目前该产品具有两种包装形式,一款为经济实用型的瓶装形式,一种为方便使用者操作的管装形式。均可形成牢固、易读的凝胶,配合美国ACC专用的缓冲液(如葡聚糖抑制缓冲液GB051或PH值调节缓冲液BR051或BC051),可极大提高对样本的抗干扰能力,适用于大多数样本。瓶装凝胶法鲎试剂可在2-8℃温度下稳定保存24小时,-20℃可保存3个月,但只能复融一次。管装鲎试剂未开包装情况下,-20℃-8℃可保存至有效期满(一般为5年)。
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内毒素工作标准品_E0005
内毒素工作标准品(CSE——Control Standard Endotoxin)由E.coli O113:H10大肠杆菌菌株中提取得到,广泛用于各类细菌内毒素检测实验。E.coli O113:H10大肠杆菌菌株也是美国药典和欧盟药典提取内毒素参照标准品(RSE)的指定菌株
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葡聚糖检测试剂盒_GT002
Glucatell® Kit葡聚糖检测试剂盒是专为检测(1,3)-β-D-葡聚糖而设计。它是依据鲎试剂显色反应途径而延伸的一种检测方法
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内毒素指示剂_DCV10
DCV内毒素指示剂是专用于验证去热原系统的指示剂,DCV验证去除内毒素的方法通过了美国FDA认证,并且可以在美国药典(USP)和欧洲药典(EP)中查到对应的验证方法。
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显色基质法是如何检测细菌内毒素的?
细菌内毒素是G菌细胞壁的脂多糖成分,在细菌死亡和解体后释放。细菌内毒素与生物体内的细胞因子相互作用,进行复杂的信号转导,最终导致一系列病理反应。内毒素的存在可以通过一些特定的检测方法来检测。细菌内毒素检查是判断受检产品中的细菌内毒素是否符合要求。内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁中的脂多糖,其毒性成分是脂质a,细菌在死亡和解体后释放。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度法,后者包括浊度法和显色基质法
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凝胶法细菌内毒素检查干扰消除的物理方法
对由于蛋白质或酶的修饰而表现的抑制作用或导致鲎试剂变化的药物本身是蛋白酶类,可通过加热灭活处理来消除干扰,或使用超过滤薄膜法去除。
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细菌内毒素检查法中凝胶法在药品中的正确使用方法
美国科学家Levin和Bang1968年建立鲎试验法来检查细菌内毒素,美国FDA于1973年制定的规则指出“鲎试剂是一种检测细菌内毒素的灵敏指示剂。”
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